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市藥監局為醫療器械不良事件監測工作“把脈問診” 日期：2015-01-02
為推進醫療器械不良事件監測工作基礎建設，強化各監測單位責任意識，近日，市藥監局組織開展醫療器械不良事件監測回顧檢查工作。
據了解，此次回顧檢查首先由各監測報告單位進行自查，提出自查報告，在此基礎上，市藥監局根據監測報告單位工作開展情況，對監測報告單位進行現場抽查，抽查覆蓋全市各級醫療器械不良事件監測技術機構、20%以上醫療器械生產企業和使用單位。此次回顧檢查重點檢查各監測報告單位的機構建設、人員配備、宣傳培訓、監測制度、工作程序、預案制定、再評價、醫療器械不良事件監測實績等。抽查后，市藥監局將對全市醫療器械不良事件監測工作開展情況進行評估，總結工作經驗，分析存在問題，提出辦法對策。 通過此次回顧評價，將進一步提升我市各級監測技術機構以及涉械企業的依法報告意識，督促各單位貫徹執行法律法規規定，落實監測要求，提升醫療器械不良事件監測報告的上報、分析與評價水平，促進醫療器械不良事件監測工作的發展。 |
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